Anvisa proíbe lote falso de toxina botulínica no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ordenou o recolhimento imediato do lote 025155 do medicamento Dysport, conhecido neuromodulador formulado com toxina botulínica. A determinação oficial entrou em vigor com a publicação no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19).

Alerta emitido pela fabricante

Conforme esclarecimento da própria Anvisa, a companhia Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., responsável pelo registro do produto, detectou a circulação de unidades falsificadas que apresentam divergências estruturais evidentes em relação ao artigo legítimo.

Irregularidades na embalagem e no código

A empresa constatou que, além da impressão de uma validade incorreta, o frasco apresenta um design distinto do original e o código de barras impresso pertence, na verdade, ao lote nº W26232. A investigação também apontou falhas severas nas informações contidas no rótulo da caixa secundária de proteção.

Diante do risco sanitário, o órgão regulador reforçou que a comercialização, a distribuição e a aplicação dessas unidades falsas estão estritamente proibidas em território nacional.

Fonte: Agencia Brasil